疝修补补片 立体系列

立体补片分为传统预成型和新型预成型。可用于腹腔镜下无张力疝修补手术，常用术式包括：TAPP、TEP、eTEP等。两者在镜下展后成形好，立体编制成形，极易在腔镜手术中展开，减少毛刺，贴合性好，且不易发生卷曲和褶皱。且用蓝色聚丙烯单丝缝合蓝色箭头标志指向内侧，精确定位补片在腹股沟区域放置，并配合蓝白条纹，明确方向与补片大小位置。

传统预成型补片具有与肌耻骨孔形态一致的三维立体形态结构，符合腹股沟区的生理弧度，用于腹腔镜疝修补术治疗腹股沟疝有良好的效果。

新型预成型补片采用独家专利设计，对传统预成型补片进行升级与优化，贴合腹股沟解剖结构，预设的配位槽可与髂血管贴合， 边缘尺寸加宽了0.5cm～1cm，增大了边缘接触部位的覆盖面积。在腹腔镜手术植入补片时，补片的上方要覆盖疝缺损边缘2～3cm，覆盖面积越大，越有利于缺损的修复可完美覆盖耻骨肌孔。针对疝缺损较大的患者，新型预成型补片安全性更高。

一些疝缺损部位较偏、缺损较大或者较肥胖的患者，加大覆盖面积可以使相同规格的新型补片比传统补片能满足更多类型的患者的需求，避免了患者因为上述原因不得不选择规格型号更大、价格更高的产品，为患者节约了成本。

产品介绍：

【产品名称】 疝修补补片 立体型

【补片特点】

我公司生产的聚丙烯单丝补片，分别属于轻质（白中、蓝白克重45-50 g/㎡）和中质（白重克重58 g/㎡），克重轻，具有极高的腹壁顺应性，有效减少术后的异物感及疼痛感等并发症。大网孔，网孔尺寸均在1.3mm以上。较大孔径的聚丙烯补片，其网孔允许巨噬细胞和白细胞通过， 允许纤维原细胞、胶质细胞、新生血管细胞的生长，这些细胞能降低感染率，提高宿主相容性；刺激机体生成纤维化组织，组织粘附性好，更容易沿网孔攀爬，以修补和加强缺损或薄弱的组织。
补片轻量且柔软的同时，具有高回弹性，卷曲后释放可迅速展开，可在腹股沟区域及腹股沟管后壁 迅速铺平，方便临床操作。 
其中蓝白中质网片有蓝色条纹和白色条纹相间，其具体为蓝色与白色聚丙烯单丝编制而成，置于人体内部时，便于医生尤其是腹腔镜手术时分辨产品长度与宽度的方向。
瞬行聚丙烯补片拉伸强度、顶破强度、缝合强度、撕裂强度均高于普通补片，具有极强的抗张能力，远超人体最大腹压，具有极限的双向拉伸伸长率，符合人体生理延展性，可适用于各类体型人群，不影响日常活动。其化学与生物性能稳定，无毒性、无致敏及致畸性。

【结构组成及性能】

产品结构组成：疝修补补片由未染色聚丙烯单丝或未染色和蓝色聚丙烯单丝编织而成。根据产品的形状，可分为平片系列、立体系列、网塞系列。

产品性能：植入人体后可刺激机体生成纤维化组织，以修补和加强缺损或薄弱的组织。

【适用范围】

本产品适用于腹腔外腹股沟疝及股疝的修补。

【规格型号】

使用方法：

【使用方法】

使用前应检查产品及包装完整性；应在手术室无菌区内打开最内层包装，按照当前所公认无张力疝修补术将补片植入体内，确保补片完全覆盖缺损部位，且补片无皱褶、凹陷等。采用缝合或其他方式永久固定补片，固定点与边缘的距离不少于1厘米。本产品可在手术过程中根据病人的解剖和缺损情况经剪刀或手术刀修剪后使用。平片系列用于开放手术及腔镜手术；网塞系列用于开放手术；立体系列用于腔镜手术。

【禁忌症】

1.不可用于婴儿或正在发育的儿童，本产品无法实现与儿童身体组织生长发育相适应的延展。
2.不可用于腹腔内修补。
3.不可用于不能耐受腹股沟疝成型术者。

【注意事项】

1.该产品仅限于具有相应手术资格的医生使用。
2.应谨慎用于已污染或感染的伤口，可能导致窦道的形成或形成对补片的排斥，此时应取出补片。
3.在手术过程中将本产品打开，接触到手术器械或其他消耗品后，不可重新消毒用于其他患者；在手术过程中接触患者体液后不可重复消毒用于其他患者。
4.在修补腹股沟疝时，补片尺寸应能保证覆盖耻骨结节上方且在内环处可靠包绕精索。
5.本产品必须被永久固定，不固定可能导致补片迁移。

【警示】

1.本产品只能一次性使用，禁止二次灭菌。
2.本产品在未开封、包装完整下为无菌状态。请在使用前注意检查包装完整性。如包装破损等禁止使用。
3.本产品只能通过洁净的手套或手术器械进行操作。

【不良反应】

本产品的不良反应可能有：暂时性局部刺激作用，慢性异物炎症反应，血清肿，窦道，排斥等。

【贮存】

本产品应贮存于0℃—30℃，湿度≤80%，通风良好、清洁干燥的室内，避免阳光直射，无腐蚀性气体。